一部製造ロットに対する製品自主回収へのご協力のお願い

平素より弊社製品に格別のお引き立てを賜り、誠にありがとうございます。

このたび弊社製品の一部製造ロットに対し自主回収を実施させて頂く運びとなりました。このような事態を招き、お客様には大変なご迷惑をおかけ致すこととなり、誠に申し訳ございません。今後、再発防止と一層の品質管理に努めてまいる所存でございますので、何卒、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

【該当製品と自主回収理由】

・遠近両用2週間交換ソフトコンタクト「ボシュロムメダリストプレミアマルチフォーカル（High）」

販売名：メダリストプレミア FW　医療機器承認番号：22100BZX00826000の下記の一部の製造ロットに関しまして、レンズ光学部表面の軽微な不具合により自主回収を実施することといたしました。これは、レンズ表面に不具合がある、装用中に違和感がある、との苦情が報告されたためで、このレンズ表面の軽微な不具合により重篤な健康被害に至ることはないと考えておりますが、使用者様の安全性及び不良率を勘案し、自主回収することといたしました。ご愛用者様にご迷惑をおかけすることに深くお詫び申し上げます。

なお、現在販売されている当該製造ロット以外の製品につきましては対象外ですので、引き続き安心してご使用頂けますと幸いです。
・1日使い捨てソフトコンタクト「ボシュロムバイオトゥルー® ワンデー」

販売名：バイオトゥルーワンデー　医療機器承認番号：22500BZX00177000の下記の一部の製造ロットに関しまして、レンズ光学部表面の軽微な不具合により自主回収を実施することといたしました。これは、見えにくい、まぶしいといった苦情が報告されたためで、これ以上の事象が発生することはないと考えておりますが、ボシュロム米国本社が自主回収を決定したことから、顧客満足を最優先して、日本で販売した5ロットについて自主回収することといたしました。ご愛用者様にご迷惑をおかけすることに深くお詫び申し上げます。

なお、現在販売されている当該製造ロット以外の製品につきましては対象外ですので、引き続き安心してご使用いただけますと幸いです。

上記2種の製品をお使いのお客様におかれましては、お手元の製品の製造ロット番号をご確認いただき、該当する製品をお持ちの場合は、代替品と交換させていただきます。

大変お手数をおかけ致しますが、フリーダイヤル（0120-695551）までご連絡いただきますよう何卒お願い申し上げます。なお、現在までに当該不具合製品に関連した重篤な健康被害の報告はございません。

このような事態を招き、お客様には大変なご迷惑をおかけすることとなり、重ねてお詫び申し上げます。弊社では、今後もお客様に安心してご使用いただける製品をお届けできますよう努力してまいりますので、引き続き、弊社製品にご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。

製造販売元：ボシュロム・ジャパン株式会社

－記－

◆自主回収対象製品ならびに度数・製造ロット番号

「販売名：メダリストプレミア FW」　医療機器承認番号：22100BZX00826000
製品名	度数	外箱ロット番号	レンズ容器ロット番号
メダリストプレミアマルチフォーカル（High）	-6.00	R48544045	R48544044

「販売名：バイオトゥルーワンデー」　医療機器承認番号：22500BZX00177000
製品名	度数	外箱ロット番号	レンズ容器ロット番号
バイオトゥルー® ワンデー（30枚入り）	-2.25	W57213453	W57213452
	-2.25	W57214717	W57214716
	-3.00	W57210440	W57210439
バイオトゥルー® ワンデーマキシボックス（90枚入り）	-2.25	W57211916	W57211915
バイオトゥルー® ワンデーマキシボックス（90枚入り）	-3.00	W57210174	W57210173

* 外箱ロット番号は外箱天面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器上部フォイル面に記載されています。

◆本件に関するお問い合わせ先

ボシュロム専用フリーダイヤル

0120-695551（通話料無料）
受付時間：月曜日～土曜日　9:00 - 18:00

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